Синдром на неспокойните крака (RLS) и какво бави клиничните проучвание? Проф. Шукас

Артин (Арт) Шукас, д-р, почетен професор от университета Джон Хопкинс, никога не би си помислил, че като пенсионер ще използва канабис всяка вечер. Той приема предимно канабидиол (CBD масло) с малко тетрахидроканабинол (THC). Маслото му помага да заспи. Но той го използва не само заради доказаните ефекти, подпомагащи съня. Той приема продукт с пълен спектър на основата на канабис, за да успокои краката си.

Д-р Шукас е диагностициран през 1991 г със Синдром на неспокойните крака RLS (често срещано неврологично заболяване, свързано с неприятни усещания в краката и по-рядко в ръцете, които се описват като напрежение, сърбеж, убождане, мравучкане, парене, болки, крампи). Когато безмилостното усещане за „мравучкане“ в краката става интензивно и вече усложнява живота му, Шукас опитва всичко, което неговият лекар в Johns Hopkins предлага – добавки с желязо и др. В крайна сметка той прибягва до OxyContin (силен опиоид за облекчаване на средна до тежка болка), след като открива, че лекарството помага на неговия RLS след несвързана хирургична процедура.

Опиоидът действа. Но професорът по физиология и биомедицинско инженерство знае, че този клас лекарства не са добро решение. Той се свързва с Жаклин (Джаки) Бейнбридж, PharmD, професор в Медицинския кампус Аншуц на университета в Колорадо.

Бейнбридж, професор в Училището по фармация и фармацевтични науки на Скагс, помага за провеждането на клинични изпитвания, свързани с канабиса, в кампуса и обучава студенти и потребители относно нарастващата нужда от факти, базирани на доказателства.

Изгледайте клипа с Доктор Шукас, който е само 3 минути

„За всички ли работи?“

цитохром 450
„Започнах да се тревожа от употребата на OxyContin“, казва Шукас. „Създава навик. Така че се опитах да се отърва от него и го направих. Но RLS се върна и беше мигновено.“ В търсене на алтернатива, Шукас попада на уебсайта на RLS Foundation, където забелязва уебинар, воден от Бейнбридж за ефектите на CBD. Тя и колегите й изучават канабиса за медицински цели, включително новаторски изследвания, водени от д-р Емили Линдли и д-р Рейчъл Рзаса Лин, за използването на канабиса като опиоидна алтернатива.

След много опити и грешки, работейки в тясно сътрудничество с Бейнбридж и своя лекар, „сърбящите, потрепващи“ крака на Шукас вече са спокойни. Той не насърчава хората сами да експериментират с канабис. Но е развълнуван от свързаните изследвания, провеждащи се в Медицинския кампус на CU Anschutz, които могат да доведат до успешна терапия с канабис за други пациенти.

„Всъщност е по-ефективен“, казва Шукас за своята базирана на CBD терапия в сравнение с опиоида. „Това обаче е много индивидуално. Както казва моят колега (Бейнбридж), канабисът идва от растение“, обяснява Шукас. „Зависи от това къде се отглежда, как се отглежда, по кое време на годината се бере и как се обработва.

Това не е фармакологичен агент (с изключение на Epidiolex®, одобрен от FDA за определени видове епилепсия), за който разполагате със строга формула. Това е растение. Работи ли? Работи ли за мен? Работи ли за всички? Бих искал да знам.”

Това е един от многото въпроси, на които Бейнбридж и екипът се опитват да отговорят, откакто стават първият университет в щата, който стартира клинични изпитвания на канабис през 2016 г. Може ли канабисът да намали употребата на опиати? Може ли да работи с други състояния – от болестта на Паркинсон до болки в гърба? THC подобрява ли ефектите на CBD или други канабиноиди? Какви са потенциалните странични ефекти и сериозните противопоказания за лекарства, които потребителите трябва да знаят?

Тъй като легализирането на канабиса напредва и маркетингът на продукта нараства в цялата страна, много щати и университети се стремят да отговорят на въпросите относно клиничната приложимост на канабиса, но това не е лесно.

„След като през 2012 г. Колорадо и Вашингтон стават първите щати, които разрешават канабис за рекреационни цели, много хора започват да експериментират с канабис за облекчаване на заболявания“, казва Морийн Лийхи, доктор по медицина, професор по неврология в Медицинския факултет на Колорадо и един от първите изследователи в кампуса.

„Моите пациенти с Паркинсон обикновено са на 60-70 години и техните деца им казваха: Трябва да опитате“, казва Лийхи. „От тези пациенти, които са опитали канабис, някои съобщават за подобрени симптоми, от по-добър сън до намалени тремори; други обаче описват лоши преживявания, включително халюцинации, замаяност, гадене и нарушения на съня.“

„Това ни стимулира“, казва Лийхи за себе си и колегите си, които искат да защитят своите пациенти, като същевременно предоставят грижи, основани на доказателства.

Растението коноп

„Трябва да знаем: ефективно ли е и безопасно ли е?“ казва Бейнбридж, която работи в тясно сътрудничество с Лийхи. „Имаме нужда от отговори на тези въпроси и отговори, които можем да получим само чрез клинични изследвания.“

Пречки, които спират клиничните проучвания

Спечелването на зелена светлина от правителството за провеждане на клинични изпитвания в Медицинския кампус на CU Anschutz отнема две години. Линдли и Лийхи получават първите безвъзмездни средства от Департамента за обществено здраве и околна среда на Колорадо за клинични изпитвания на канабис през 2014г.

Агенцията за борба с наркотиците (DEA) има строги лицензионни разпоредби за доставчиците на канабис и сложни изисквания за осигуряване на продуктите от канабис в съоръжението, провеждащо клиничните изпитвания.

Но едно от най-големите препятствия, с които са се сблъсквали Лийхи и учените от цялата страна, е правителственото ограничение върху доставките на канабис, който да могат да използват. От 1968 г. изследователите са ограничени до само един доставчик на канабис: Национален институт за злоупотреба с наркотици (NIDA), договорено съоръжение в Университета на Мисисипи. „Не доставя пълната гама от продукти, от които се нуждаем“, казва Лийхи.

Ограничението забавя напредването на клиничните изпитвания, включващи употребата на канабис, и забавя прогреса на публикуването на основани на доказателства данни, установяващи параметри за ефикасност и безопасност.

Сега, след години на натиск върху правителството да отвори вратата за повече производители, ограничението отпада. Миналата година DEA обявява, че е в процес на одобряване на още местни производители. „Мисля, че скоро ще можем да получим продуктите“, казва Лийхи. „Този ход ще промени правилата за проучванията, свързани с канабиса.“

„Това означава всичко за мен като изследовател. Имам нужда от добро разнообразие от продукти. Другите компании имат много по-добра гама от видове продукти, комбинации от различни компоненти на канабиса и различни методи на прием.“

Щамовете и методът на прием са от значение

„Знам точно какво има вътре“, казва Шукас за хапчетата, които получава от строго контролиран доставчик. „При повечето продукти от канабис не знаете какво получавате“, казва той, подчертавайки необходимостта от клинични изпитвания.

„Дори и да е фармакологичен продукт, пак трябва да проведете клинични изпитвания, защото всеки е различен. Не знаете каква ще бъде реакцията на много лекарства. С канабиса става по-лошо, защото наистина няма фиксиран контрол върху това, което правите и какво получавате.“

 

„Начинът на прием също има значение“, казва Бейнбридж. „Продуктите се усвояват по различен начин в зависимост от това как се консумират. И така, става ли за консумация? За орално приложение ли е? За пушене ли е? За изпаряване ли е?“

„С пероралните продукти всъщност може да видите вариации в бионаличността с вашата доза, дори ако това е един и същ продукт, при едно и също лице“, казва Бейнбридж. „Също така има забавяне в началото на пероралните продукти и те могат да продължат по-дълго в зависимост от това дали и какво сте яли преди приложението.“

„Често изпаряването на продукта за участниците в изпитването е предпочитан изследователски метод. Неговите ефекти са по-бързи и е по-безопасно от пушенето, тъй като запалимите вещества представляват риск за здравето“, казва Бейнбридж. „Сега, с предстоящото по-голямо предлагане, сублингвалните продукти ще бъдат налични. Задържането на продукт под езика, както прави Шукас всяка вечер, също действа по-бързо (за някои продукти) спрямо ядливите продукти и е популярен начин сред потребителите. Предлага ни много по-добри възможности.“

Други големи въпроси изискват отговори

Въпрос, който е често задаван на Лийхи и все още остава недостатъчно проучен е дали наличието на THC, психоактивния канабиноид, прави терапията по-ефективна.

„По мое мнение, да, но това е само моето мнение“, казва тя. „Това е значим, основен експеримент, който трябва да бъде направен, и ние не успяхме да го направим, защото не успяхме да получим разнообразието от продукти, от които се нуждаем.“

Въпреки че изследователите знаят, че CBD и THC взаимодействат с ендоканабиноидните, възпалителните и ноцицептивните (усещащи болка) системи в тялото, точното естество на това как го правят все още трябва да бъде проучено.

Въпреки че страничните ефекти при CBD са ниски, казва Бейнбридж, съществуват потенциално вредни лекарствени взаимодействия и/или противопоказания. Това създава реална опасност за пациентите, които използват продукти без лекарско наблюдение.

„CBD се метаболизира през черния дроб, както и другите лекарства, така че те могат да си взаимодействат и конкурират“, казва Лийхи. „Има много взаимодействия, които могат да се случат. CBD също е силно свързано с протеини лекарство, така че може да измести други, свързани с протеини лекарства и да ги направи по-мощни. Трябва да се проучи допълнително.”

Сериозни отрицателни взаимодействия на CBD, например, са наблюдавани при разредители на кръвта, лекарства за сърце, лекарства за киселинен рефлукс, имуносупресори и лекарства против гърчове.

Лийхи и екип откриват някои обещаващи резултати, въпреки че проучванията им са все още предварителни. Необходимостта от запълване на празнината в знанията расте заедно с броя на хората като Шукас, заместващи фармацевтични продукти за такива от канабис.

„Медицинската канабис е истинска и помага на хората“, казва Шукас, който вече може да спи до жена си, без да я събужда, и отново да седи удобно за повече от 20 минути.

Но тъй като твърде много хора „просто взимат канабиса от рафта“, неговата успешна история не е достатъчна. „Ето защо имате нужда от клинични изпитвания. Трябва наистина да се установи какво работи и какво не работи за по-голямата част от населението. Не само за един човек.“

Поддържане на пробните доставки в правилните ръце

Медицинският кампус на CU Anschutz финансира и създадава одобрено от правителството пространство за изследване на медицинския канабис, което позволява пионерска работа в нововъзникващата област. Разположено от години в сградата Leprino, изследователското пространство ще се премести в новата сграда на Anschutz Health Sciences Building.

Характеристиките на пространството включват:

  • HEPA-филтрирана вентилационна система, която елиминира парите и миризмите.
  • Защитни брави, които изискват два ключа за достъп до продукт или консумативи. Двама души отговарят за всеки ключ, така че никой да няма достъп. Използването на грешен ключ автоматично заключва достъпа, обратимо само чрез пробиване на ключалката.
  • Болтове, които закрепват всички шкафове, фризери и други единици за съхранение към стените или пода.
  • Охранителна камера, която наблюдава складовото помещение 24/7.

Терминология: Каква е разликата?

Канабисът е растение, подразделено на две категории: канабис (съдържаща > 0,3% THC спрямо обем сухо тегло) и коноп (съдържащ < 0,3% THC спрямо обем сухо тегло). Произхождащ от Азия, канабисът съдържа повече от 480 химически съставки, както е определено от Федерален закон на САЩ. Двете основни разновидности на канабиса са Cannabis sativa и Cannabis indica. Повечето растения, отглеждани днес, са хибриди. Освен това растението канабис съдържа над 100 известни фитоканабиноида като THC (тетрахидроканабинол) и канабидиол ( CBD) са най-добре проучените.

Канабидиол (CBD): Екстракт от растението канабис/канабис или коноп.

Канабис/канабис: основната федерална агенция с регулаторен надзор е DEA и FDA (Федерална администрация по лекарствата).

Коноп: Законопроектът за земеделието от 2018 г. разширява определението за коноп, за да включи канабиноиди, производни и екстракти с < 0,3% THC, като основната федерална агенция с регулаторен надзор е USDA (Министерството на земеделието на Съединените щати) и FDA.

Канабиноиди: Съединения, открити в растението канабис и/или допринасят за взаимодействие с канабиноидните рецептори (ендоканабиноиди, фитоканабиноиди, синтетични канабиноиди).

CBD и THC: Два основни канабиноида в растението канабис. CBD не е психоактивен (не еуфоричен). THC е основният психоактивен (еуфоричен) компонент на растението.

Пълен спектър: Продукт на базата на канабис, който може да включва немаркиран THC.

Широк спектър: Продукт на базата на канабис, за който се твърди, че не съдържа THC.

Медицинска канабис и медицински канабис: Термини, използвани за продукти, получени от растението канабис за лечение на медицински състояния.

Конопено масло: страничен продукт от семена на канабис за получаване на масло. Съдържа следи от канабиноиди и терпени. Използва се в производството на сапун, бои, хранителни продукти и др. и не съдържа THC.

Терпени: Придават на канабиса мириса и вкуса. Изследванията изследват потенциалната полза от терпените.

Допълнителна терминология може да бъде намерена в други източници с много подробности и включва това, което е изброено по-горе.

Други статии от нашия CBD блог

cbd масло и burnout
CBD масло и Burnout

Терминът “Burnout” придоби широка гласност през последните години и в това няма нищо изненадващо. Работният

Shopping Cart